关于举办“2015中医临床医生之药学研究”专题培训班 通知

中药源于临床还于临床，具有转化医学的极大优势，故有中医临床是中药新药研发源泉之说。临床医生应是当之无愧的“掘金者”。然而纵观当今新药研发队伍却罕见临床医生身影，实为憾事。

故此，为帮助临床医生深刻了解新药研发涉及的相关法规与技术要求，使临床医生更好的掌握新药研发的思路。经研究，全国医药技术市场协会定于2015年5月25-27日在天津市举办“2015中医临床医生之药学研究”专题培训班，本课程将邀请业内权威新药研发专家图文讲解，深入浅出，通俗易懂。望给予支持，有关事项通知如下：

一、时间地点

时间：2015年5月25-27日    （培训两天、25日全天报到）

地点：天津市               （具体地点、报名后再行通知）

二、参会对象

医疗机构中药临床研究应用负责人、临床医生.制剂（药剂）

管理技术人员、注册申报人员，CRO公司临床研究技术人员。

三、培训说明

1、邀请资深权威专家：深入讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑

2．本培训招募协办与赞助单位，培训结束后统一颁发结业证书

四、培训费用

培训费：1980元/人；包含（两日餐费、专家费、资料费、证书费）

        食宿统一安排，费用自理。培训费可现场交纳或提前汇款

五、报名咨询

马  超：13240487419   邮     箱：1683101345@qq.com 

电  话：010-51606494   传     真：010-51606494

附件：一 培训日程表　

附件：二  报名回执表  　　　　     

全国医药技术市场协会　               

2015年4月8日 

附件一：日 程 安 排 表

5月26日 

一、中药新药与制剂的研发 

（一）中医临床人员参与新药研发的意义

（二）中药新药的研发

1、中药新药概念                     2、中药新药注册要求

3、中药新药研发路径                 4、制药企业对新药的需求  

5、中药专利在新药研发的重要性       6、中药科研与新药研发的差异性

（二）医疗机构中药制剂的研发

1、医疗机构制剂的概念               2、医疗机构中药制剂注册要求

3、医疗机构中药制剂研发路径         4、医疗机构中药制剂的意义

5、医疗机构制剂研发与中药新药研发的异同

6、医疗机构中药制剂转化新药存在的主要问题 

（三）中药新药研发的筛选立题

1、中药新药研发的立题来源           2、处方筛选的规范性

3、新药研发查重与专利检索           4、研发新药适应症的选择 

5、新药研发中成药性论证的重要性     6、新药研发组方的中医理论分析 

二、中药新药与制剂的非临床研究

（一）工艺与剂型研究             （二）质量标准研究

（三）稳定性试验研究             （四）药效学研究

（五）安全性评价                 （六）新药基础研究的现场核查 

主讲人： 杨老师  中国中医科学院中药研究所 

5月27日

三、中药新药与制剂的临床研究

（一）中药新药临床研究要求

1、中药新药临床研究程序             2、新药临床研究规范GCP

3、医学伦理委员会                   4、制定SOP的重要性

（二）临床试验方案

1、诊断标准                         2、纳入标准         

3、排除标准                         4、脱落标准

5、给药方案                         6、疗效判定标准     

7、病例入组

（三）临床试验总结 

1、一般情况分析   2、疗效性评价   3、安全性评价   4、统计分析

四、中药新药转让

1、怎样和药企谈转让    2、新药转让的途径     3、新药装让的阶段

4、企业希望的转让方式      5、新药转让研发者的利益

6、新药转让后的后续工作    7、制药企业“产”“研”成果转化的成功经验

主讲人：战老师  卫生局临床药学研究所  兼任北京药师协会副会长，

        北京保护健康协会秘书长，全国医药技术市场协会特邀讲师

备注   

每天除专家报告外，还安排了约1小时的代表发言和提问时间。  

附件二：

 报 名 回 执 表     

培训名称   

2015中医临床医生之药学研究  专题培训班 

单位名称

地 址   

邮编

联系人   

电话/手机   

邮箱

参会人员   姓   名   

性别   

部门/职务   

办公电话   

手  机

邮箱 /传真

马  超：13240487419   邮     箱：1683101345@qq.com 

电  话：010-51606494   传     真：010-51606494

备注：此表复制有效；欢迎您组织人员参加