苏州「生物制剂生产质量关键点剖析」研修班

无论是生物制剂生产厂房、设施、设备的设计与施工，还是生物制剂的质量控制流程上的执行与优化， 以及人员技能的培训，都会直接或间接影响生物制剂产品的最终产品质量。cGMP 必须以严格按照风险分析和控制为基础，并经过周密验证，才能最终保证生产出的产品可控和合格，而不仅仅只依赖于最终的处理和成品检验而最终放行。 为了帮助相关企业、单位做好生物制剂产品的国内外 cGMP 认证工作，并重点解决生命周期中的各种问题，系统性地满足法规和质量要求，增强生物制剂企业的核心竞争力，我单位定于 2018 年 11 月 23-25 日在苏州市举办「生物制剂生产质量关键点剖析」研修班。现将有关培训事项通知如下：

支持单位：青岛科创相容性研究中心（高分子材料专家工作站）

一、会议安排

会议时间：2018 年 11 月 23-25 日 (23 日全天报到)

报到地点：苏州市  (具体地点直接发给报名人员)

二、会议主要交流内容

详见附件一（日程安排表)

三、参会对象

各药品研究单位及药品生产企业，生物制剂研发、质量、注册及项目管理、研发 QA；新药研发 CRO 等中高层管理人员及研究负责人。

四、会议说明

1、理论讲解, 实例分析, 专题讲授, 互动答疑.

2、主讲嘉宾均为协会培训工作室专家，检查员和行业内相关资深专家、欢迎来电咨询，课后及时跟踪辅导。

3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书

4、企业需要内训和指导，请与会务组联系

五、会议费用 会务费：2500 元/人（会务费包括：培训、研讨、资料等）。

食宿统一安排，费用自理。

六、联系方式

手  机：13718801343        

qq:  1213113471

联系人：林珑                      

邮箱:linlong1 hao@163.com

微 信：z13718801343

北京华夏凯晟医药技术中心 二零一八年十月