创新药物药代动力学研究方法与应用技术专题培训班

中国医药教育协会培训部文件

药教协培字【2016】第032号

关于举办“创新药物药代动力学研究方法与应用技术专题培训班”的通知

各有关单位：

为满足和适应国内外新药研发新形势，加强我国在创新药物研究中药物代谢动力学研究与评价的先进技术领域的学术交流，发挥药物代谢动力学在新药发现与开发过程的作用和新技术的应用，为更好地帮助广大制药企业、医药研发机构熟悉“十二五”新药创制和药物代谢动力学研究方法，为业界代表们提供一个技术交流、展示研究成果、新产品以及市场信息交流的平台，经研究决定中国医药教育协会培训部与2016年8月26日—28日在北京举办“创新药物药代动力学研究方法与应用技术专题培训班”。请你单位选派人员参加。现将有关事项通知如下：

一、参会对象

从事药物CRO或药企DMPK部门人员、药理毒理研究负责人、生物药效研究人员、企业药代动力学研究员、药物化学、制剂研究人员、企业临床运营负责人、医药企业注册相关人员活性检测及药代研究人。

二、时间及地点

报到时间：8月26日

培训时间：8月27日—8月28日

培训地点：北京市

三、会议主要议题

1、药物代谢动力学和代谢组学在创新药物研究中的应用与进展；

2、药物代谢转化和代谢产物追踪、快速鉴定及其活性预测；

3、新药药代动力学试验设计和实施要求；

4、新药非临床药代动力学设计和实施要求；

5、药代动力学模拟及其在临床试验的应用；

6、新药药代动力学技术要求与申报资料技巧及案例分析；

7、药物代谢产物安全性试验技术与评价策略；

8、高变异药物生物等效性研究的试验设计和统计分析方法；

9、中药、生物药物及基因治疗药物药代动力学研究与实例分析；

10、常见DMPK问题的诊断与改善化合物DMPK特性的策略；

11、微透析技术、同位素示踪技术、LC-MS技术等在药代动力学的运用。

四、有关费用

1、培训费2600元/人，午餐免费，安排住宿，(300元一间）费用自理。

2、有意赞助和协办本次会议的单位请提前与会务组联系。

中国医药教育协会培训部

二0一六年七月十日

附件一:         日程安排   

附件二：创新药物药代动力学研究方法与应用技术专题培训班报名表