“药物临床试验法规、技术和实战操作”GCP培训班

学习GCP、《药品注册管理办法》、《伦理审查工作指导原则》等法规、临床试验方案设计与实施、质量管理、统计原则、安全性评价等；熟悉机构管理及药物管理的基本要求和常见问题。

对象：临床医生、护士、研究助理、监查员、机构管理人员、伦理委员会成员、研究生等从事临床试验相关人员。

主要内容：临床试验相关法规及部分新法规解读伦理委员会职责与任务II/III期临床试验设计管理制度、SOP制定的原则与建议数据管理与统计分析安全性评价质量管理与常见问题试验药物管理CRC/研究护士工作职责与任务监察员职责与任务讲者：特邀药物临床试验机构认定专家及药审专家（胡晋红、凌莉、刘汉江、杨忠奇、叶丽卡、洪明晃），以及具有实战经验的技术人员、管理人员及临床监查员授课。

洪明晃：教授、本项目负责人。中山大学肿瘤防治中心“药物临床试验机构”主任，广东省药学会“药物临床试验专业委员会”主委，GCP检查专家。

胡晋红：教授，上海第二军医大学长海医院,药学服务与研究杂志社社长兼主编，伦理委员会常务副主任委员，中国药学会医院药学专委员会副主任委员，上海市执业药师协会副会长，上海市女医师协会副会长

凌莉：教授、博导。中山大学公共卫生学院医学统计与流行病学系。中国卫生信息学会统计理论方法专业委员会副主任委员，国家药审专家。

刘汉江：公共卫生硕士，广东省食品药品监督管理局主任科员，国内、国际药品GMP检查专家，GLP/GCP检查员，中国医药质量管理协会GMP专家，国家药品GMP起草组成

叶丽卡：广州医科大学附属第二医院“药物临床试验机构”办公室主任、广东省药学会药物临床试验专业委员会副主委、GCP检查专家。

杨忠奇：主任医师，广州中医药大学第一附属医院“药物临床试验机构”办公室主任、综合科主任、广东省药学会“药物临床试验专业委员会”常委、GCP检查专家。主办单位：中山大学肿瘤防治中心临床研究部/“国家药物临床试验机构”培训时间：2015年7月17--19日培训地点：广州市东风东路651号，中山大学肿瘤防治中心1号楼23楼国际会议厅学分授予：国家级I类6分（广东省外学员提供纸质学分证，省内学员请自备电子学分卡）

联系人：岑华芳/曹烨联系电话：020-87343064报名方式：请学员登录以下链接，进行网上预报名，2015-7-12截止报名(不接受现场报名）院外：http://gcpgl.sysucc.org.cn/External/TrainingRequest.aspx?tpid=12院内：http://192.168.40.34/External/TrainingRequest.aspx?tpid=12缴费方式：现场、现金缴费（不设POS刷卡）时间：2015年7月17日上午8:30-12:00（委托收费单位：广东省抗癌协会）地点：广州市东风东路651号，中山大学肿瘤防治中心1号楼23楼大厅证书办理：经考试合格后，颁发GCP培训证书住宿指南（自理，请提前联系住宿事宜）：1.鸣虹酒店执信店广州越秀区执信南路116号电话：020-612808882.7天连锁酒店区庄店广州越秀区环市东路420号（犀牛路与环市东路交汇处）电话:020-378719883.广州华泰宾馆广州越秀区先烈南路23号电话:020-87789888