药品生产企业新版GMP附录专题培训

　　药品生产企业：

　　为推进药品生产企业新版GMP的实施，根据国家颁布新版GMP两个附录即：计算机化系统、确认与验证系统的要求。北京医药行业协会定于2015年9月16日举办对两个附录的专题培训，为了培训的内容更有针对性、实效性在前期征得了药品生产企业对培训内容的需求并反馈上海东富龙科技有限公司做了沟通，授课老师结合北京地区药品生产企业的具体情况做了教材的准备，培训具体事宜通知如下：

　　一、培训老师和内容：

　　（一）计算机化系统：授课老师夏跃坚，上海东富龙智能控制技术有限公司总经理，国家食品药品监督总局认证中心客座教授。培训主要内容计算机化系统附录的解读、验证实例、计算机化系统的检查等。

　　（二）确认与验证系统:授课老师苏丽花，上海东富龙科技股份有限公司验证工程师，主要负责工程总包验证、法规符合性研究，曾为制药企业提供GMP文件体系咨询服务。

　　培训主要内容确认与验证系统解读和应用。

　　二、培训时间地点：

　　培训时间：2015年9月16日（周三）全天

　　上课时间：上午9：00——下午5:00

　　当天早8：00报到；9：00上课。

　　培训地点：地质礼堂西城区西四羊肉胡同30号（1号厅）

　　4号地铁线西四站下车出D口（有牌子显示地质礼堂）。

　　三、参加人员：（见报名回执）附件

　　药品生产企业负责人、企业质量负责人、质量管理部门负责人

　　及相关人员。（每个企业至少2人，由企业自己选定）

　　四、 收费标准

　　参加培训每期每人500元，（含场租费、培训费、午餐费、资料

　　费）。报到时现场交费（现金或支票）。

　　五、其他事项

　　请企业接到通知后于2015年9月10日下午4点前将报名回执反馈至北京医药行业协会。如报名后有人员变化请您及时告知，以便培训安排。

　　联 系 人：马广晶    黄颖

　　联系电话：67681529       传真电话：67681759

　　北京医药行业协会

　　二〇一五年八月二十六日