中药上市后再评价专业委员会第四届学术年会

　　2016年2月14日国务院召开常务会议，部署推动医药产业创新升级，会议确定加大中医药投入和政策扶持，在国家基本药物目录中增加中成药品种数量，以更好发挥“保基本”作用。会议作为2016年推动医药产业发展的政策指引，为中药企业发展注入新的活力，中药产业迎来“刚需+政策”的双重利好。　　

　　然而要想抓住政策机遇享受红利，还须夯实自身基础。部分中成药临床有效性和安全性循证证据不足，限制了临床的推广和应用，某种程度上影响了中药产业发展。中药企业应依据国家要求积极主动地开展中成药上市后循证评价，明确临床定位，彰显临床价值，突出优势特色，做到政府采信、临床认可。2010年9月原SFDA发布中药注射剂安全性再评价7个技术指导原则，要求中药注射剂在保证药品疗效的同时实现风险最小化。经过几年试行，CFDA将依据7个技术指导原则启动中药注射剂评审。毫无疑问，品种开展了哪些再评价研究、质量如何、研究报告如何撰写、如何通过评审，将是中成药能否进入基药、医保、中保、药典的关键，同时也是决定其市场份额的关键。上市后再评价已经被纳入“十三五”规划，将对促进中药品种发展起到越来越重要的作用。　

　　为积极响应国家政策，落实国务院的指导精神，服务中药品种抓住机遇、做大做强，世界中联中药上市后再评价专业委员会邀请国家卫生计生委、CFDA（包括国家不良反应监测中心）、国家中医药管理局、国家人力资源和社会保障部等有关部委领导及循证医学、药物流行病学、药物经济学、药学、药理学、生物统计学、政策研究等领域知名专家召开“国家‘基药’和‘医保’政策解析暨上市后再评价促进中药产业发展高峰论坛”，解析相关政策，探讨应对策略，一方面帮助企业系统梳理品种研究基础，解决困扰品种发展的瓶颈问题，助力品种与国家基药、医保、中保目录和国家药典等相关政策法规接轨，一方面介绍创新思路和前沿热点，提高临床研究机构人员的循证研究水平，促进临床医生和药学人员合理用药。

　　世界中联中药上市后再评价专业委员会

　　2016年03月01日

会议参考：http://t.cn/RqzvWXe