第五届中国医药合同定制外包服务年会

介绍篇

伴随药品监管要求越发严苛以及药品研发难度不断提高，制药企业为保持药品在整个生命周期中的盈利空间，已逐步由「垂直一体化」业务模式向「开发合作」业务模式转变。在研发、试验、生产、上市等环节的分解合作大环境下，我国医药合同定制外包服务产业，面对政策监管的不断更新，市场并购融合趋势，本届年会将组织我国医药定制外包领域内最大的相聚盛会！

中国医药合同定制外包服务峰会自并购以来，专注于我国医药合同定制外包领域项目合作及热点解析。

主旨篇

代表签到及高层会晤会-16日   【13：00-20：00】

开幕式纲领篇                

【11月17日上午】我国医药研发临床前试验专题

【11月17日下午】我国医药医疗临床试验专题

【11月18日上午】生物医药委托定制生产专题

【11月18日下午】委托外包企业发言及、互动

【11月18日晚间】高层项目合作洽谈路演活动

议程篇

涉及：药物靶点选择，药物从概念（POC）到首次人体试验（FIH），转化医学，生物标记物，候选药物筛选，药物早期开发安全性评价，风险管控；定量药理临床试验设计优化，临床数据（DMP）与统计(SAP)及电子申报（eCTD) ，临床试验安全性管理，临床研究各方高效合作；委托定制生产及上市许可人制度效果，药品生产工艺核查等专题。

受邀嘉宾

职务：研究者，科研项目和临床试验负责人，新药研发总监/经理，临床试验总监/经理，医学总监/经理，项目经理，生产负责人，QA/QC总监/经理，新闻主编。

代表：制药研发企业，生物技术，医疗器械企业，医药保健企业，新药开发/中心实验室/临床试验CRO公司，临床试验机构中心，合同生产CMO公司。

其他：政府监管机构，研究者，行业组织，生物医药园区，合作媒体，学院。

咨询邮箱：yue@clcc-cpro.com   官网：www.clcc-cpro.com

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